Im medizinischen Bereich werden vorgefüllte Spritzen aufgrund ihrer Bequemlichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit in verschiedenen Bereichen wie Impfung, Biopharmazeutik und klinische Therapie weit verbreitet. Sein Hauptvorteil besteht darin, dass die Speicherung von Medikamenten und die Injektionsfunktion in einem kombiniert werden, was nicht nur den Kontakt zwischen Medikamenten und Luft verringert, das Risiko einer Sekundärverschmutzung verringert, sondern auch die Betriebseffizienz des medizinischen Personals erheblich verbessert. Um sicherzustellen, dass die vorgefüllte Spritze den gewünschten Effekt in der Praxis erreicht, sollte jedoch dieser kritische Abschnitt des Druckkrafttests nicht vernachlässigt werden.Die Ausgabe 2025 der Chinese Pharmacopoeia stellt höhere Anforderungen an die Prüfung der Schubkraft von vorgefüllten Spritzen, die streng den Normen YY / T 0962-2021 entsprechen, um die Schubkraftleistung durch Simulation klinischer Gebrauchsbedingungen zu bewerten, um die Sicherheit und das Gebrauchserlebnis der Medikamente zu gewährleisten.

Um die Genauigkeit und Konsistenz der Druckkraftprüfung zu gewährleisten, wurden strenge Standards und Spezifikationen im In- und Ausland entwickelt. Zum Beispiel legt die Norm YY/T 0962-2021 die Prüfmethode für die Schubkraft einer vorgefüllten Spritze ausdrücklich fest und erfordert, dass die Prüfgeschwindigkeit in der Regel auf 30 mm/min eingestellt wird, aber die spezifischen Werte können je nach Produkteigenschaften und Anforderungen angepasst werden. Gleichzeitig sollte die Testumgebung unter Temperaturen von 23 ± 2 ° C und relativer Luftfeuchtigkeit von 50 ± 10% gesteuert werden, um die Auswirkungen äußerer Faktoren auf das Ergebnis zu verringern. Darüber hinaus stellen die von der Internationalen Normungsorganisation entwickelten Normen ISO 7886-1 sowie die chinesische nationale Norm GB 15810-2019 spezifische Anforderungen an die Prüfung der Schubkraft fest, wie z. B. die Verwendung von Wasser als Medium zur Aufzeichnung der maximalen Schubkraft während des gesamten Verfahrens.

Die Prüfung der Druckkraft erfordert die Verwendung professioneller Prüfgeräte, wie z. B. eines Prüfgerätes zur Prüfung der Druckkraft mit vorgefüllten Spritzen. Diese Geräte verfügen in der Regel über hochpräzise Kraftwertsensoren und Verschiebungsencoder, die feine Veränderungen während des gesamten Druckprozesses genau erfassen können. Bei der Prüfung wird die Spritze an der Befestigung des Testers befestigt, um sicherzustellen, dass die Koaxialität der Kolbenstange und der Schubstange den Anforderungen entspricht. Anschließend starten Sie den Tester und drücken Sie den Spritzenkolben langsam in der vorgegebenen Geschwindigkeit und erfassen Sie gleichzeitig die Kraftänderungen, die während des Schubs ausgeübt werden. Der Tester erzeugt automatisch eine Kraft-Verschiebungskurve und berechnet Schlüsselindikatoren wie maximale und durchschnittliche Schubkraft.

Empfohlene Testgeräte

Jinan Elektromessmaschinen Forschung und ProduktionHDT-02 Vorfüllspritze Druckkraft TesterGemäß den Anforderungen der Pharmakopädie 2025 ist es für medizinische Spritzen, vorgefüllte Spritzen, Insulin-Spritzstifte und andere Arten von Spritzen geeignet, die in Qualitätskontrollen, Hochschulen, Forschungseinheiten, Drittanbieterprüfungen, Spritzenproduktionsunternehmen usw. weit verbreitet sind.

• Produkteigenschaften

· 7-Zoll-Farbtouchbildschirm mit intelligenter Datenverarbeitung für ein komfortables und reibungsloses Bedienerlebnis

· Ausgestattet mit einem fortgeschrittenen Positionssteuerungssystem, um die Präzision der Prüfung zu gewährleisten

Einfache und intuitive Bedienungsoberfläche, benutzerfreundliche Testfunktionen und ausgereifte Datenanalyse- und Berichtsfunktionen
• Automatische Kalibrierung, einfache Bedienung
· Neues UI-Design, intuitive Bedienungsoberfläche, um das Bedienerlebnis zu verbessern

· Automatisierte Konstruktion, das Instrument beurteilt automatisch das Ende des Experiments und beurteilt automatisch, ob es qualifiziert ist
· Unterstützung für Spritzentests mehrerer Spezifikationen

· Testgeräte, die streng nach den Standards entwickelt wurden, für eine einfache Haltung

• Das Ergebnis zeigt Startkraft, Mittelkraft und Maximalkraft

• Kurven zeigen während der Prüfung die Prüfkraft in Echtzeit an
· Geschwindigkeit 0,05-500mm / min stufenlos einstellbar

• Automatische Datenspeicherung, automatischer Speicher
• Mikrodrucker und USB-universelle Datenschnittstelle für einfache Datenausgabe und -übertragung

• Das Gerät verfügt über eine leistungsstarke Datenspeicherfunktion, die bis zu 50.000 Daten speichert

• Die Computersoftware erfüllt die Anforderungen des GMP "Computerisiertes System" und verfügt über Funktionen wie Benutzermanagement, Berechtigungsmanagement und Datenaudit-Tracking.

HDT-02 Vorfüllspritze Druckkraft Tester