Propylendiol, auch als Methylethyldiol, 1,2-Propylendiol oder Propan-1,2-diol bekannt, ist eine synthetische transparente farblose Flüssigkeit, die weit verbreitet als Zusatzstoff oder Gefrierschutzmittel in der chemischen, Lebensmittel-, Kosmetik- und Pharmaindustrie verwendet wird. Propylenol ist ein wichtiges Hilfsmittel, das die Löslichkeit und Stabilität von verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten erhöht. Darüber hinaus hilft Propylenol, aufgrund seiner Wasserabsorptionsfähigkeit, die Feuchtigkeit in bestimmten lokalen Präparaten wie Medikamenten und Pasten aufrechtzuerhalten.

Ethanol und Diglycol sind giftig für die menschliche Gesundheit und sind in der Regel als Verunreinigungen in Propylenol vorhanden3. Aufgrund dieser toxischen Überlegungen und in Übereinstimmung mit den Empfehlungen der US Food and Drug Administration (USFDA) hat die American Pharmacopoeia (USP) die Propylenol Monograph im Jahr 2010 überarbeitet4. Die Monologie legt Grenzen für Ethanol und Diglycol fest, um das Toxizitätsproblem zu lösen, während Propylenol als inaktiver Bestandteil verwendet wird, um die Qualitätskriterien des Arzneimittels 4,5 zu erfüllen. Diese aktualisierte Monologie identifizierte Propylenol und definierte den Grenzwert-l-Test für Ethylenol und Diglycol zur Messung des Ethylenol- und Diglycol-Gehalts in Propylenol-Proben mittels einer endoskalen Spitzenreaktionsmethode mit Gaschromatografie / Flammenonisierungsdetektor (GC-FID).

Dieser App-Artikel zeigt PerkinElmer GC 2400 ™ Das System (mit FID) führt die Leistung der Propylenol-Qualitätsanalyse nach der aktualisierten USP-Monothee durch und zeigt gleichzeitig ** Leistung, die die Trennung um 40% verbessert.

Geräte

Das PerkinElmer GC 2400-System mit Kapillar-Differenzierungs-/Nicht-Differenzierungs-Probenahmer (CAP) und PerkinElmer Elite 624-Analyse-Säulen bietet eine vereinfachte Lösung für die Qualitätsbewertung von Propylenol. Das GC 2400 System ist mit dem PerkinElmer AS 2400TM Flüssigkeitsprobengeber und FID ausgestattet und bietet eine zuverlässige Plattform für die USP-Klasse Propylenolanalyse für die quantifizierung von Verunreinigungen Ethyl- und Glykol.

Wenn Sie mit einem Labornetzwerk verbunden sind, läuft PerkinElmer Simplicity Vision auf einem aufgeteilten Touchscreen und führt Echtzeitüberwachungen und Echtzeitzustandsprüfungen durch, um die Zeit zu optimieren und die Laborproduktivität zu erhöhen.