Umfang:

Diese Norm definiert Zahnimplantate ohne Oberflächenbeschichtung aus Titan und Titanlegierungsmaterialien. Leistungsanforderungen und entsprechende Versuchsmethoden sowie der Inhalt der Verpackung und Kennzeichnung sind festgelegt. Diese Norm enthält keine Anhänge für Pflanzen.

Diese Norm gilt für Zahnplantate, die aus chemischen Zusammensetzungen aus Titan und Titanlegierungsmaterialien für chirurgische Pflanzen gemäß GB/T 13810-2007 oder ISO 5832-2, ISO 5832-3, ISO 5832-11 oder ASTM F67-00, ASTM F136-12a, ASTM F1295 und ASTM F1472 hergestellt sind.

Prüfgeräte:

PBSC-BP30 Knochenschrauben Leistungstester

Testmethoden:

Befestigen Sie das Zahnplantat auf dem Drehmomentmesser, das Drehmomentmesser hat eine Messgenauigkeit von mindestens 0,01 Nm. Entsprechend der Anweisungen der Produktionsanlage, befestigen Sie die Zentralschraube oder den Implantatfondisser mit dem Schlüssel, bis der Drehmomentmesser 120% des in der technischen Dokumentation der Produktionsanlage vorgeschriebenen Wertes erreicht hat, halten Sie die Last 5 s, beobachten Sie mit bloßem Auge das Zahnplantat und die Zubehörteile, keine Verformungen und Bruche auftreten dürfen.

Lassen Sie die zentrale Schraube oder die Grundplatte entgegen mit dem Schlüssel los, um das maximale Drehmoment des Lösenprozesses auf dem Drehmomentmesser zu lesen. Das gleiche Modell messen 3 Zahnplantate, die 3 Messergebnisse sollten im Einklang mit der Absicht und dem maximalen Befestigungsmoment, das bloße Auge beobachten Zahnplantate und Unterstützungsteile, keine Verformung, Bruch Phänomen auftreten.

Bestimmungen.

Technische Parameter:

Konstruktionskriterien:

YY 0018-2016 【Knochenverbindungsimplantate Metallverbindungsschrauben】

YY/T 1504 - Metallschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschraubenschrauben

YY/T 1505 【Metallschrauben für Selbstangriff】

YY/T 1506 - Drehmomentprüfmethode für Metallschrauben

YY/T 0346 【Knochenverbindungsimplantat Metall-Stimmhals-Festnahl】

YY 0315-2016 【Titan und Titanlegierung Zahnplantate】

YYT 0119.2-2014 [Wirbelsäuleimplantate, Bestandteile des Wirbelsäule-Fixierungssystems, Teil 2: Metallschrauben für die Wirbelsäule]

ASTM F543 Standardspezifikation und Prüfmethoden für metallische medizinische Knochenschrauben