Chirurgische Implantate Metall Knochenschrauben axiale Ausziehkraft Testmethode

1 Umfang

Diese Norm enthält Testmethoden zur Messung der axialen Kräfte, die erforderlich sind, um eine Metallschraube („Schraube“) aus einem bestimmten Material zu ziehen oder zu brechen. Diese Norm dient nur zur Bestätigung der Konsistenz der getesteten Produkte oder zum Vergleich der Kraftwerte verschiedener Produkte, nicht zur Vorhersage der Kraftwerte, die die Schraube aus dem menschlichen Knochen zieht.

Diese Norm gilt möglicherweise nicht für bestimmte Schrauben für spezielle Zwecke. Es wird empfohlen, die Anwendbarkeit dieser Norm unter Berücksichtigung des spezifischen Materials der Schraube und ihres Master-Einsatzes zu berücksichtigen.

2 Normative Referenzdateien

Die folgenden Dokumente gelten für dieses Dokument. Bei Verweisdateien mit Datumsangaben gilt nur die Version mit Datumsangaben für diese Datei. Für alle nicht datierten Verweisdateien gilt ihre Version für diese Datei.

GB/T16825.1 Prüfung statischer Einachsen-Prüfmaschinen Teil 1 Zug- und/oder Druckprüfmaschinen Prüfung und Kalibrierung von Messsystemen

YY 0018 Knochenschraube für Implantate aus Metall

YY / T1506 Chirurgische Implantate Metall Knochenschrauben Drehmoment Testmethode

3 Instrumentausrüstung: PBSC-RP30 Knochenschrauben Leistungstester

3.1 Testgeräte

Einrichtungen zur Messung der axialen Auszugskraft von Schrauben sollten den Anforderungen von GB/T 16825.1 entsprechen. Das Testgerät ist wie in der Zeichnung dargestellt. Die Prüfeinrichtung muss die Prüfblöcke aus ASTM F 1839 entsprechenden Materialien und deren Befestigungen, die Bohrhüllen und die in YY/T 1506 beschriebenen Bohrhüllen enthalten. Gleichzeitig haben die Versuchsblockklemmer und die Bohrhalter eine ausreichend große Steifigkeit, um die Verformung unter den gewünschten Belastungsbedingungen zu ignorieren. Die Mindestbefestigungsspanne der Versuchsblockeinrichtung sollte fünfmal so groß sein wie der Nadeldurchmesser, die Schraube sollte sich in der Mitte des Befestigungsendes befinden und der Spannwert während des Versuchsprozesses unverändert bleiben.

3.2 Versuchsblöcke

Die Testblöcke sollten aus homogenen Materialien nach ASTMF1839 hergestellt werden. Bei dieser Prüfung kann der Benutzer die geeignete Schaumstoffdichte auswählen. Weitere Informationen finden Sie in ASTM F 1839 8.6.2. Die obere und untere Oberfläche des Prüfblocks muss ausgeglichen werden. Glatt und parallel zueinander (Abweichung)

0,4 mm), um sicherzustellen, dass die obere Oberfläche senkrecht zur Schrauben-Mittellinie steht, wenn sie in der Befestigung befestigt ist. Der Prüfkörper sollte quadratisch oder in einer anderen Form sein, die sicherstellt, dass der Prüfkörper während der Festnahme oder der Prüfung keine relativen Bewegungen oder Verformungen hat. Die Dicke des Testblocks sollte nicht weniger als 20 mm sein.

3.3 Datenaufzeichnungsgeräte

Die Datenaufzeichnungsgeräte sollten die Verlagerung der Last und der entsprechenden Ladevorrichtung kontinuierlich aufzeichnen können.

3.4 Laststruktur

Die zur Prüfung verwendeten Geräte müssen den Anforderungen von GB/T 16825.1 entsprechen. Die in dieser Norm aufgebrachte Last muss dem in GB/T 16825.1 festgelegten Belastungsbereich der Prüfmaschine entsprechen.

3.5 Ladevorrichtung

-. Die Aufstellung, die zum Aufbringen einer Zuglast auf die Schraube verwendet wird, führt die Last durch den Schraubenkopf durch und die Richtung ist in einer Linie mit der Längsachse der Schraube. Die Vorrichtung sollte einen Schlitz aufweisen, der den Gewindekopf festhält und keinen Kontakt mit der Schraubstange hat. Um sicherzustellen, dass der Schlitz während der Belastung genau richtig ist, sollte der Schlitz einen Kugelhalter aufweisen, der direkt mit dem Nagelkopf zusammenhängt.

4 Auswahl der Proben

Die Probe sollte das Endprodukt mit einer Schraube ausgewählt werden.

5 Testschritte

Einschrauben der Probe: Die Schraube sollte nach der Art und Weise in YY / T 1506 in Standard-Material gedreht werden. Die Drehgeschwindigkeit der Schraube beträgt 3 r/min und die Drehtiefe beträgt 20 mm. Bei Vollgewindeschrauben mit einer Gewindelänge von weniger als 20 mm beträgt die Drehtiefe 60% der Gewindelänge. Halbgewindeschrauben sollten alle Gewindeteile in Standard-Material drehen.

Axiale Auszugskraft der Probe: Der in YY/T1506 beschriebene Versuchsblock und seine Befestigungen sollten an der Basis der Laststruktur befestigt werden, so dass die Schraubenlängsachse mit der aufgebrachten Belastung koilinear ist. Der Schraubenkopf befindet sich in einem Ladevorrichtungsschlitz und befindet sich im Kugelhalter, und die Ladevorrichtung ist anschließend an die Ladekonstruktion angeschlossen. Ausüben Sie eine Zugkraft auf die Probe mit einer Geschwindigkeit von 5 mm/min, bis die Schraube ausfällt oder aus dem Testblock gezogen wird. Das Datenaufzeichnungsgerät erfasst die Last (N) und die entsprechende Verschiebung der Ladevorrichtung (mm) und kennzeichnet die maximale Last und die Ausfallweise (Schraubstange, Gewinde oder Materialfehler).

6. Testberichte

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