Drehmomentprüfmethode für chirurgische Implantate Metallschrauben

Chirurgische Implantate Metall Knochenschrauben

Drehmomentprüfmethode

1 Umfang

Diese Norm dient zur Messung des Drehmoments, das ein Drehmann einer Metallschraube benötigt, um das Standardmaterial zu verdrehen. Die Ergebnisse dieser Norm stehen nicht in direktem Zusammenhang mit dem Drehmoment, das eine Schraube benötigt, um in das menschliche Knochen zu verdrehen. Diese Norm dient ausschließlich der Bestätigung der Konsistenz der getesteten Produkte.

2 Normative Referenzdateien

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JJG 269 Drehprobenprozess

3 Ausrüstung

3.1 Versuchseinrichtungen

Die in Abbildung 1 dargestellte Vorrichtung ist für die Prüfung von Drehmomenten geeignet. Die Prüfeinrichtung muss mit Prüfblöcken, Prüfblöckenvorrichtungen, Bohrhalten und den beschriebenen Bohrhaltegeräten in Übereinstimmung mit ASTMF1839-Materialien kompatibel sein. Die Prüfeinrichtung muss eine ausreichende Steifigkeit aufweisen, um keine Ablenkungen oder Verformungen unter den Prüfbelastungsbedingungen zu ermöglichen.

3.2 Drehmomentsensoren

Umrichter, der das aufgebrachte Drehmoment in ein kontinuierlich aufzeichnbares elektrisches Signal umwandeln kann, das im Messbereich des Tests eingesetzt wird, Paket YY/T 1506- -2016 in Uhrzeigerrichtung und Gegenzeigerrichtung eingeschlossen wird.

3.3 Drehwinkelsensor

Umrichter, der den Drehwinkel in ein kontinuierlich aufzeichnbares elektrisches Signal umwandeln kann, der gemäß JJG269 im Testbereich eingesetzt wird, einschließlich Uhrzeigerrichtung und Gegenzeigerrichtung, mit einer Genauigkeit von 0,3 °.

3.4 Datenaufzeichnungsgeräte

Die Datenaufzeichnungsgeräte sollten kontinuierlich Drehmoment und Drehwinkel aufzeichnen können, das Drehmoment in Newton ●m (N.m) und der Drehwinkel in Grad (°). Die Drehmomentauflösung sollte 10 % des maximalen gemessenen Drehmoments erreichen. Die Winkelverschiebungsscheibe sollte ausreichend empfindlich sein, um mindestens vier Rundendaten aufzunehmen und anzuzeigen.

3.5 Bohrer

Die Bohrmaschinen können in Verbindung mit der Prüfeinrichtung verwendet und ausgetauscht werden und sind aus ASTM F 1839-konformen Materialien hergestellt. Die Bohrhülle sollte eine ausreichende Länge und Steifigkeit aufweisen, um den vertikalen Testblock der Probe zu gewährleisten. Die Größe des Innendurchmessers des Bohrhaltes sollte gewährleisten, dass die Probe dem geringsten Reibungswiderstand zwischen ihrem Außendurchmesser und dem Innendurchmesser des Bohrhaltes ausgesetzt ist. Die Bohrmaschinen können nicht wiederverwendet werden.

3.6 Versuchsblock-Befestigung

Klammern oder Befestigungseinrichtungen, die in Verbindung mit der Testeinrichtung verwendet werden können. Die Festlegung sollte in der Lage sein, die vorgebohrten Führungslöcher im Testblock mit der Probe zusammen zu halten

Linie. Die Befestigungen vermeiden, dass die Versuchsblöcke während des Griffs oder Tests deformiert werden.

3.7 Prüfproben

Die Prüfprobe sollte ein Endprodukt sein, das ausreichend lang ist, um die Bohrungen und die Prüfblöcke zu durchdringen.

3.8 Prüfung

Die Prüfblöcke sollten aus homogenen Materialien nach ASTMF 1839 hergestellt werden. In dieser Prüfung kann der Benutzer die passende Schaumstoffdichte auswählen. Weitere Informationen finden Sie in ASTMF 1839 8.6.2. Die Mindestgröße der Prüfblöckenoberfläche sollte laut den Anforderungen an die in 3.9 beschriebenen Führungsbohrungen zehnmal größer sein als der Schraubendurchmesser. Die obere und untere Oberfläche des Testblocks sollten glatt, leicht und parallel zueinander sein (Abweichung +0,4 mm), um sicherzustellen, dass die obere Oberfläche senkrecht zur Schraubenzentralinie steht, wenn sie in der Befestigung befestigt ist. Der Prüfkörper sollte quadratisch oder in einer anderen Form sein, die sicherstellt, dass der Prüfkörper während der Haltung oder des Prüfprozesses keine relativen Bewegungen oder Verformungen hat. Die Dicke des Testblocks sollte nicht kleiner als 4,8 mm sein.

3.9 Führungslöcher im Testblock

Vor dem Einschrauben und Ausschrauen des Prüfblocks sollten Führungsbohrungen vorgebohrt werden. Die Führungsbohrung ist vom Hersteller vorgeschrieben, der den zu messenden Endnadel bestimmt. Ist es vom Schraubenhersteller vorgeschrieben, so ist vor der Prüfung ein Konus der vorgeschriebenen Größe zu verwenden, um die Führungsbohrung zu befestigen. Das Führungsloch sollte senkrecht zur Testblock-Oberfläche gebohrt werden und sichergestellt werden, dass das Loch gerade ist und nicht konisch erscheint. Lautsprecher, Wasserfaser usw. Wenn auf der Oberfläche des Testblocks mehrere Orientierungslöcher vorliegen, sollten die einzelnen Löcher ausreichend weit vom Rand des Testblocks entfernt sein, um sicherzustellen, dass der Test keine Verformung des Randes des Testblocks verursacht. Der Abstand sollte mindestens das Fünffache des Schraubendurchmessers betragen. Wenn der Prüfblock an der Prüfeinrichtung (siehe Abbildung 1) montiert ist, müssen die Führungsbohrungen, Schrauben und Schraubantriebe auf der gleichen Achse montiert werden.

4 Testproben

Eine repräsentative Probe sollte zufällig aus jeder Partie oder Prozessmenge gemäß ASTME 122 ausgewählt werden.

5 Probeinrichtungen

6. Testschritte

Eingangs- und Ausgangsdrehmoment Die Probe wird in der in Abbildung 1 gezeigten Prüfeinrichtung montiert, mit einem entsprechend dimensionierten Zusatzwerkzeug in den Prüfblock gedreht und mit einer Drehprobe Drehmoment auf den Schraubenkopf mit einer Geschwindigkeit von 3 r/min aufgebracht. Das Drehmoment ist das maximale Drehmoment, das in den ersten vier Umdrehungen der Probe erfasst wird. Die Umkehrschraube misst das Drehmoment, das das maximale Drehmoment (N.m) ist, das bei einer Drehung von vier Umdrehungen vom Testblock erfasst wird. Beim Einschrauben und Ausschrauben wird immer eine Axiallast von nicht mehr als 11,17 N ausgeübt, um sicherzustellen, dass der Antrieb im Schraubenkopf installiert ist.

Wenn eine größere Axiallast verwendet wird, sollte die verwendete Axiallast im Bericht aufgezeichnet werden. Messung der axialen Belastung mit geeigneten Methoden.

7. Berichterstattung

Der Bericht sollte Folgendes für jede Probe enthalten (alle Werte im Bericht sind in der internationalen Einheit SI):

a) Schraubeninformationen Eine Schraube entspricht der nationalen Norm Industriestandard oder ISO-Norm Nummer. Wenn die Norm nicht erfüllt wird, sollten die Form des Schraubkopfes, die Form des Gewindes, der maximale Durchmesser / der Grunddurchmesser, der Schraubenabstand, die gesamte Länge der Schraube, die Länge des Nagelkopfes und des Stabteils (die Schraube entfernt den Teil des Kopfes ohne Gewinde) sowie der Schraubentyp angegeben werden;

b) die chemische Zusammensetzung der Schraube;

c) Form der Oberflächenbehandlung;

d) Drehmoment:

1) die erforderliche axiale Belastung;

2) Rotationstiefe (kann durch Berechnung oder Messung erzielt werden);

3) Führungsloch, ob die Vorschriften für die Gewinde zu greifen, wenn die Gewinde greifen, sollte der Bericht die Gewindegröße, den Gewindedurchmesser und die Gewindetiefe enthalten;

4) Drehgeschwindigkeit (wenn die Bestimmungen des Kapitels 5 nicht erfüllt werden);

e) Drehmoment:

1) die erforderliche Axialkraft;

2) Drehgeschwindigkeit (wenn die Bestimmungen von Kapitel 5 nicht erfüllt werden);

Beschreibung des Prüfblockmaterials: Die Klasse nach ASTM F 1839, wenn das Bohrmaterial nicht den Vorschriften der ASTM F 1839 entspricht, muss in dem Bericht aufgeführt werden:

1) Warenname;

2) Zutaten;

3) Dichte;

4) Zugfestigkeit;

5) Kompressionstärke;

6) Schnittstärke.