CO2-Kultivgeräte sind eine wichtige Anlage in der biopharmazeutischen Produktion und Forschung

CO2-Kultivgeräte sind eine wichtige Anlage in der biopharmazeutischen Produktion und Forschung. Zellkulturen werden in einer Vielzahl von Anwendungen eingesetzt, einschließlich der Antikörperproduktion, der Gewebetechnik, der Forschung über Viren-Impfstoffe, der Reproduktionstechnik, der Zell- und Gentherapie sowie der Toxizitätsforschung.

Moderne CO₂-Küche als komplexes System

Um die Wirkung zu erzielen, simuliert die Kultivkammer die Umgebungsbedingungen von lebenden (in vitro) Zellen, so dass die Zellen erfolgreich im Medium (in vitro) in der Kultivkammer wachsen. Die Kulturzellen benötigen nicht nur das verwendete Medium, um die idealen Bedingungen zu erfüllen, sondern auch die Kulturkammer, um die idealen Bedingungen zu erfüllen. Darüber hinaus können die Ergebnisse nicht reproduziert werden, wenn keine Zellparche unter kontrollierten Bedingungen kultiviert wird.

Wenn die Zellkultur sich nicht vermehren kann, können mehrere Ansätze zur Lösung des Problems in Betracht gezogen werden. Allerdings sind die Fehlerfaktoren, die in der Zellkultur berücksichtigt werden müssen, in der Regel die Bedingungen innerhalb der Kultivkammer. Obwohl moderne Kühlkammern die Bedingungen automatisch an die Messwerte des eigenen Sensors anpassen können, sind diese Messwerte möglicherweise nicht genau.

Es besteht ein Risiko, sich ausschließlich auf die Messkapazität des CO2-Ausbaukammers zu verlassen, es sei denn, der CO2-Ausbaukammer wurde neu installiert und validiert oder kürzlich repariert und neu validiert (vorausgesetzt, dass die Wartung die Kalibrierung und Einstellung des integrierten Sensors umfasst). Einige Systeme können in jedem Ausbaukasten ausfallen. Jeder Parameter, der über den Toleranzbereich hinausgeht, kann zu hohen Kosten führen. Der Verlust von Proben ist nur eine Möglichkeit.

In-vitro-Entwicklung, in-vitro-Matching

Verschiedene Prozesse erfordern unterschiedliche Kultivierungsbedingungen. Für die meisten menschlichen Zellen hält der Kühlraum in der Regel eine Temperatur von 37 °C, einen CO2-Gehalt von 5 % und eine relative Luftfeuchtigkeit (RH) von 95 %. Druckprüfungen können höhere oder niedrigere Temperaturen erfordern und manchmal andere Gase als CO2 bei einer bestimmten Konzentration halten. Externe Sensoren für verschiedene Parameter können hinzugefügt werden oder eine redundante Überwachung mit Geräten ermöglichen, die leichter kalibriert werden können und Alarme für Bedingungen senden können, die die Toleranz überschreiten.

Genaue Messung bedeutet, dass der Prozess wiederholt werden kann

Für Kühlschrankanwendungen bietet Vaisala eine Vielzahl von Sensoren zur Messung und Überwachung der Bedingungen. Die GMP251 CO2-Sonde ist ideal für die Messung von Kohlendioxid in einem Kulturraum. Die Sonde basiert auf Vaisala CARBOCAP ® Technisch entwickelt, um die Stabilität der Messung zu gewährleisten. CARBOCAP ® Der Sensor verfügt über eine neue Infrarot-Lichtquelle (IR) anstelle herkömmlicher Glühlampen. Dieser Fortschritt verlängert die Lebenserwartung der Sonde erheblich. Die GMP251-Sonde verfügt auch über eine Temperatur- und Druckkompensation, die für jede Gasmessung wichtig ist. Darüber hinaus verhindert die Sensorkopfheizung Kondensation und hält die Genauigkeit bei.

Die drahtlose Überwachung vereinfacht die Installation

Wir haben eine neue Reihe von Verbesserungen an der GMP251-Sondenechnologie vorgenommen, die nun an den Vaisala RFL100 drahtlosen Datenlogger angeschlossen werden kann, um die Installation zu vereinfachen und Echtzeit- und historische Daten an das Vaisala-Überwachungssystem zu senden. Die kontinuierlichen Überwachungssysteme viewLinc Cloud und viewLinc Enterprise Server bieten Warnungen, Echtzeit-Trenddaten und Berichte, um die Einhaltung der GxP-Vorschriften sicherzustellen. Beide Systeme überwachen mehrere Parameter wie Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit und CO2、 Druckdifferenz, Flüssigkeitsspiegel, Türschalter usw. und Fernwarnungen per SMS, E-Mail oder Telefon.

Der RFL100 Datenlogger verfügt über VaiNet, eine drahtlose Technologie von Vaisala, die eine kabelgebundene Verbindung und eine Signalstärke von 100 m abdeckt. Der VaiNet RFL100 CO2-Datenlogger bietet verschiedene Messoptionen, darunter die Messung nur des CO2-Prozentsatzes, der CO2-Prozentsatz sowie der Temperatur oder Luftfeuchtigkeit oder beides gleichzeitig. Der RFL100 ist speziell für den Auslaufbehälter konzipiert und umfasst eine Vielzahl von Sondenmontageoptionen, die den Anwendern ermöglichen, die Sensoren sicher und flexibel in den Auslaufbehälter zu platzieren.

Einfachheit der intelligenten Sonden und drahtlose Innovationen

Optionale hitzebeständige Kabel vereinfachen den thermischen Sterilisierungsprozess, da die Sonde einfach entfernt werden muss. Die intelligente GMP251-Sonde ist einfach abnehmbar und ermöglicht es dem Benutzer, die Sonde unabhängig vom Datenlogger einfach zu kalibrieren.

Das schnelle Wachstum von Märkten wie Reproduktionstechnik, Zell- und Gentherapie, Infektionskrankheiten und Impfstoffforschung hat die Nachfrage der Industrie nach Kultivgeräteanwendungen erhöht, in denen die genaue Messung wiederholbarer Prozesse zu einem entscheidenden Merkmal der biotechnologischen Forschung und Produktion werden muss.

Mit der Entwicklung von drahtlosen Technologien wie RFL100 und intelligenten Sonden wie GMP251 können Forscher und Hersteller einen Wettbewerbsvorteil bei der Installation, der Bereitstellung, der Kalibrierung, der Datenintegrität und der Einhaltung der GxP-Vorschriften erzielen.