09,22,2026 16Ansichten
Und in diesem Impfstoff Rohstoff während des Transports des Impfstoffs, ist die Echtzeit-Temperaturüberwachung des Produktes sehr wichtig, weil die Temperatur während der Lagerung nicht richtig ist, die Funktion des Impfstoffs leicht ausfällt, schwer gefährdet das Leben und die Gesundheit, daher legt der Staat Wert auf den Impfstoff, als professioneller Hersteller von Forschungs- und Entwicklungsanlagen GPRS-Typ-Temperaturüberwachungsloggern, in der Temperaturüberwachung der Kühlkette (Isolationskasten Echtzeit-Temperaturüberwachungsband Druckpositionierung, Kühlketten-Transportfahrzeuge Echtzeit-Temperaturüberwachungsband Druckpositionierung) mit langjähriger Erfahrung, Produktstabilität und Zuverlässigkeit, Garantie nach dem Verkauf, Hangzhou Xifu Technology Co., Ltd.
Impfstoffe sind spezielle Medikamente, die das Leben von Milliarden von Menschen und insbesondere der Gesundheit von Säuglingen und Kleinkindern betreffen. Derzeit gibt es in den Ländern der Welt keinen Präzedenzfall für eine eigene Gesetzgebung zur Verwaltung von Impfstoffen. Deshalb ist die Impfgesetzgebung in unserem Land dieses Mal sowohl "streng" als auch "streng".
Notwendigkeit von Impfgesetzen
"Obwohl jedes Ereignis höhere Anforderungen an die chinesische Impfstoffverwaltung stellt, kann man nicht vergessen zu sagen, dass es auch offensichtliche Mängel in unserem System zur Herstellung, Verbreitung und Verwendung von Impfstoffen aufdeckt", sagte Liu Changxiao gegenüber China Science.
Die Meinungsfrage fühlt sich „schwer“ und „streng“ an. Für regulatorische Lücken und Verstöße bei der Produktion und dem Verkauf wurden mehrmals gesetzlich „streng“ und „schwer“ haftbar gemacht.
Zhang Jun, stellvertretender Dekan der Fachhochschule für öffentliche Gesundheit der Universität Xiamen, sagte gegenüber der China Science Journal, dass der in diesem Fall veröffentlichte Entwurf der Stellungnahme die früheren dezentralen Bestimmungen zur Verwaltung von Impfstoffen vereinheitlicht und verstärkt und ihren rechtlichen Status verbessert, insbesondere in Bezug auf die Bestimmungen, die Impfstoffe mit Sicherheit verknüpfen.
Details müssen noch verbessert werden
Die Förderung der gesunden Entwicklung der Impfstoffindustrie erfordert im Allgemeinen drei Aspekte: die verstärkte Überwachung des gesamten Lebenszyklus von reifen Produkten, einschließlich Produktion, Freigabe, Transport, Vertrieb, Verwendung und Überwachung nach dem Gebrauch. Zweitens beschleunigen Sie die Markteinführung neuer Sorten und optimieren Sie die Markteinführung verbesserter Sorten; Drittens, den Rückzug von Produkten, die eine offensichtliche Leistungsdifferenz haben.
Der Entwurf der Stellungnahme besagt: "Die Durchführung von klinischen Impfstudien erfordert die Zustimmung des Ethikkommittees zur Prüfung und Genehmigung durch die nationale Arzneimittelaufsichtsbehörde". Zhang Jun ist der Meinung, dass "klinische Studien" viele Arten umfassen, und die Arten von klinischen Studien, die zukünftig von der nationalen Arzneimittelaufsichtsbehörde geprüft werden müssen, sowie die Arten von klinischen Studien, die von anderen Regierungsbehörden geprüft werden müssen, deutlich sein sollten.
Der Entwurf der Anhörung sieht auch vor, dass "Inhaber der Lizenz für die Inverkehrsführung von Impfstoffen Prozessabweichungen, Qualitätsunterschiede, Ausfälle und Unfälle im Produktionsprozess wahrhaft aufzeichnen und unverzüglich an die Arzneimittelüberwachungsbehörden der Provinzen, Autonomen Gebieten und Gemeinden melden sollten". Nach Ansicht von Zhang Jun müssen "Prozessabweichungen, Qualitätsunterschiede, Ausfälle und Unfälle im Produktionsprozess" klar definiert werden und "sofort" auch eine klare Frist benötigen, sonst wird es später schwierig sein.
Darüber hinaus fügte Liu Changxiao hinzu, dass die praktische Umsetzung von Versicherungsproblemen, die sich aus Qualitätsproblemen bei Impfstoffen ergeben, nicht einfach ist, und die Definition von Impfstoffen in den Umfang der Versicherung ist auch schwierig.
"Insgesamt fördert es große und mittlere Unternehmen mit starker technischer Stärke und einem soliden Qualitätssystem, kleine und schwache Unternehmen schrittweise zu eliminieren, und wir haben mehr als 40 Impfstoffhersteller in China, die meisten Unternehmen haben nur einzelne Produkte", sagte Zhang Jun.
In dieser Hinsicht sagte Zhang Jun, dass für innovative Impfstoff-Forschungs- und Entwicklungseinheiten neben der Notwendigkeit, Impfstoffe auf dem Markt zu bringen, auch die Forschung in der Impfstoffökonomie besonders verstärkt werden muss, um durch praktische wissenschaftliche Daten zu ermöglichen, dass Produkte in die Immunisierungsplanung aller Regierungsebenen eintreten können. Die Gesundheitsverwaltung auf allen Ebenen ist ebenfalls verpflichtet, die Sammlung und Organisation epidemiologischer Daten über lokale, durch Impfstoffe verhinderbare Krankheiten sowie die Bewertung von Impfstoffgesundheitsökonomien wirksam zu verstärken.
Zhang Jun sagte, dass die Impfstoffökonomie stark "spezifisch" ist, dass unterschiedliche sozioökonomische Entwicklungen in verschiedenen Regionen, demografische Merkmale, Krankheitsspektrum, Sicherheit und Wirksamkeitsdaten von Impfstoffen verschiedener Quellen zu unterschiedlichen Kosten-Nutzen-Schwellenwerten führen können, daher sollte die Impfstoffökonomie eine routinemäßige wichtige Aufgabe der zentralen und lokalen Gesundheitsverwaltung werden, die ausreichende staatliche Ressourcen erfordert, um das "öffentliche Nutzen" der Impfstoffarbeit vollständig zu reflektieren.
