Thermostatisches und feuchtigkeitsstandes Labor für große Mengen von Medikamenten

Einer,Thermostatisches und feuchtigkeitsstandes Labor für große Mengen von MedikamentenTechnische Eigenschaften: Grundstein für die präzise Simulation von Umweltbedingungen

Das Step-In-Pharma-Stabilitätslabor erfüllt die strengen Anforderungen der Umweltsimulation der Pharmaindustrie mit einem flexiblen Volumen von 2m³ bis 300m³, einer Temperaturregelgenauigkeit von ±0,5 ° C und einer Feuchtigkeitskontrollgenauigkeit von ±2% RH. Seine Hauptvorteile sind:

Mehrdimensionales Schutzsystem: Integrierte Stromversorgungsüberlastung, Phasenmangel, Leckageschutz sowie Kompressor-Hoch-/Niederspannungsschutz und Übertemperatur-Schutz, um einen stabilen Betrieb der Anlage zu gewährleisten.

Effiziente Kühlungs- und Heizungsbefeuchtungssysteme: Schnelle Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung mit Original-französischen Tecon-Kompressoren, italienischen Elektromagnetventilen und Edelstahlbeheizungskomponenten, die den Testzyklus verkürzen.

Intelligentes Steuersystem: 7-Zoll-Echtfarb-LCD-Touchscreen mit großem Bildschirm unterstützt mehrere Programmeinstellungen, die komplexe Umgebungen wie Tag und Nacht-Temperaturunterschiede, saisonale Feuchtigkeitsänderungen simulieren können und wissenschaftliche Grundlagen für die Medikamentstabilitätsforschung liefern.

Anwendungsszenarien in der Pharmaindustrie: Qualitätskontrolle über den gesamten Lebenszyklus hinweg

Medikamentenentwicklung und Stabilitätsforschung

Beschleunigter Test: Simulieren Sie die langfristige Lagerung von Medikamenten unter hohen Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen (z. B. 40 ° C ± 2 ° C, 75% RH ± 5% RH) und prognostizieren Sie die Gültigkeitsdauer. Ein biopharmazeutisches Unternehmen überprüft zum Beispiel die Zersetzungsrate eines Krebsmedikaments unter Temperatur und Luftfeuchtigkeit in einem Laborlager und verkürzt den Vorhersagezyklus der Gültigkeitsdauer von drei auf sechs Monate.

Einflussfaktor-Test: Optimieren Sie das Verpackungsdesign durch die Kontrolle der Temperatur (z. B. -20 ° C bis 60 ° C), der Feuchtigkeit (z. B. 20% RH bis 95% RH) und der Lichtbedingungen, um den Einfluss des Verpackungsmaterials auf die Stabilität des Arzneimittels zu bewerten.

Prüfung des Produktionsprozesses

Optimierung des Gefriertrocknerprozesses: Simulation des Gefriertrocknerprozesses im weiten Temperaturbereich von -50 ° C bis 80 ° C, Kombination mit der Feuchtigkeitskontrolle zur Verifizierung der Feuchtigkeitsentfernungseffizienz in der Sublimationsphase, um die Gleichmäßigkeit und Stabilität der Gefriertrocknerpräparate zu gewährleisten.

Sterilisierungsprozess-Verifizierung: Simulieren Sie feuchte und thermische Sterilisierungsbedingungen durch hohe Temperatur und Feuchtigkeit (z. B. 121 ° C, 100% RH), um die Gleichmäßigkeit der Temperaturverteilung in der Sterilisierungskammer zu überprüfen und die Sicherheit der sterilen Präparate zu gewährleisten.

Überprüfung der Lager- und Transportbedingungen

Simulation des Transports der Kühlkette: Bei einer niedrigen Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C wird die Stabilität des Medikaments während des Transports in Kombination mit dem Test der Feuchtigkeitsschwankungen bewertet und das Qualitätsrisiko durch Temperatur- und Feuchtigkeitsverlust verringert.

Langfristige Lagertests: Überwachung der physiochemischen Eigenschaften des Arzneimittels unter konstanten Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbedingungen (z. B. 25 °C ± 2 °C, 60 % RH ± 5 % RH) kontinuierlich, um die Lagerbedingungen des Arzneimittels zu unterstützen.

Technische Spezifikationen:

4. Raumaufbau:

Der Raumkörper verwendet eine Kombinationsplattenstruktur, die bequem am Käuferfläche montiert werden kann

Testraum Innenwandmaterial ist SUS304 Edelstahlplatte, Außenmaterial ist hochwertige kaltgewalzte Stahlplatte, Außenoberfläche elektrostatische Lackierung, Farbe hellgrau weiß; In der Mitte 100 mm Polyurethanschaum und hochdichtes Aluminiumsilikat

Arbeitsraum Boden für rutschfeste Muster Stahlplatte, rutschfeste Hängen sollten sicherstellen, dass das Auto bequem in den Arbeitsraum gelangen kann

Das Labor ist mit Doppeltüren und inneren und äußeren Griffen ausgestattet

Feuchtigkeitssichere Beleuchtung auf der Oberseite des Arbeitszimmers, auf beiden Seiten mit Kabelausführungslöchern (wenn nicht verwendet, dichtbar)

Die Struktur des Testraums sollte vernünftig gestaltet werden, gut hergestellt werden, innen und außen schön aussehen, Edelstahlplatten und elektrostatische Sprühflächen glatt sein, keine Kratzer und andere Mängel.

Studio-Größe: Maßgeschneidert nach Bedarf, Volumen von 1m³ bis 200m³

V. Kühlsystem

Kühlmaschine: mit dem französischen Taycon-Kompressor (oder mit dem amerikanischen Kornradkompressor)

Kühlungsart: Um die Anforderungen an die Kühlgeschwindigkeit und die extrem niedrige Temperatur in der Prüfkammer zu gewährleisten, verwendet die Prüfkammer eine überlappte Kühlungsart.

Die Konstruktion des Kühlsystems sollte eine Technologie zur Energieregulierung haben, eine bewährte Behandlungsweise kann sowohl den Energieverbrauch des Kühlsystems als auch die Kältemenge unter normalem Betrieb gewährleisten, um die Betriebskosten und Ausfallraten des Kühlsystems in einen wirtschaftlicheren Zustand zu reduzieren.

Kühlhilfsteile: Luftgekühlter Schalenkondensator, Flossen-Mehrstufenverdampfer, die wichtigsten Kühlteile und Steuergeräte werden mit importierten Originalen verwendet, wie z. B.: US-amerikanischer "Aigo" Trocknungsfilter; italienisches "Castro" Magnetventil;

Kühlmittel: R404A

Kühlungsart: Luftgekühlt

Installationsart: Außenbereich

6. Heizung: Flossen-Kühlrohr-Typ Nickel-Chrom-Legierung Elektrothermische Heizung

7. Befeuchtungssystem: Externer Befeuchter, Wasser kann automatisch oder manuell hinzugefügt werden

Acht,Thermostatisches und feuchtigkeitsstandes Labor für große Mengen von MedikamentenSteuerungssystem:

Controller: 7-Zoll-Echtfarb-LCD-Programmierbarer Touchscreen-Controller.

Controller Spezifikationen:

Genauigkeit: Temperatur ± 0,1 ℃ + 1digit

Auflösung: Temperatur ± 0,01

Temperaturschräge: 0,1 bis 9,9 einstellbar.

Mit oberen und unteren Standby- und Alarmfunktionen.

Temperatureingangssignal PT100.

Bildschirmfunktion:

Direkte Anzeige von Temperatureinstellungen (SV) und tatsächlichen Werten (PV)

Anzeige der laufenden Programmnummer, der Session, der verbleibenden Zeit und der Anzahl der Zyklen

Funktion der kumulativen Zeit

Bildschirmbearbeitung mit separatem Programm.

Der Bildschirmschoner kann eingestellt werden, wenn der TIMER oder manuell deaktiviert wird.

Programmkapazität und Steuerung:

Verfügbare Programmgruppen: insgesamt 120 Muster.

Verfügbare Speicherkapazität: insgesamt 1200 Segmente.

Wiederholbare Befehle

SEGMENTS Zeiteinstellung 0-99Hour59Min.

Mit Ausfallprogrammspeicher, der nach der Wiederherstellung automatisch startet und die Programmfunktion weiterführt.

RS-232-Kommunikationsschnittstelle mit spezieller Testsoftware (optional)

Grafikkurven werden während der Ausführung des Programms in Echtzeit angezeigt.

Funktionen zum Start und Abschalten von Terminen.

Funktionen zur Anpassung von Datum und Zeit.

9. Installation und Debugging:

(1) Lieferung nach Hause, nach den vertraglichen Anforderungen für die vollständige Installation des Systems, unsere technischen Mitarbeiter zur Inbetriebnahme.

(2) Die Produktbeschreibung enthält Installations- und Schnittstelleninformationen, die die Wartung der Geräte sehr erleichtern.

(3) Ausbildung des Gerätebenutzers, damit der Benutzer in Zukunft die Geräte selbst einsetzen kann. Beherrschen Sie den Betrieb des Produkts, die tägliche Wartung und einfache Reparaturen.

10. Garantieverpflichtungen:

Zwei Jahre Garantie ab dem Tag der Akzeptanz (außer durch Naturkatastrophen, Elektrizitätsausfälle, menschliche Missbrauch und unsachgemäße Wartung verursachte Schäden ist das Unternehmen kostenlos).

Für Dienstleistungen, die die Garantiefrist überschreiten, werden nur die entsprechenden Kosten berechnet.

Probleme, die während der Verwendung der Ausrüstung auftreten, sollten innerhalb von 24 Stunden reagieren und rechtzeitig einen Wartungsingenieur und ein Techniker beauftragen, um das Problem rechtzeitig zu lösen.

Versprechen Sie einen lebenslangen kostenlosen technischen Support.