Pharmazeutische Gefriertrockner Pharmazeutische Gefriertrockner

Pharmazeutische Gefriertrockner Pharmazeutische Gefriertrockner: Der Gefriertrocknerprozess hat die Eigenschaften von niedrigen Temperaturen, niedrigem Druck und niedrigem Feuchtigkeitsgehalt, so dass er in vielen Bereichen wie der Biopharmazeutik weit verbreitet wird. Viele Belastungen, die während des gesamten Gefriertrocknungsprozesses entstehen, können jedoch zu Zellschäden oder sogar zum Tod führen. Daher ist die Erhaltung der Aktivität und Stabilität von biologischen Präparaten vor und nach dem Gefriertrocknen ein wichtiges Thema bei der Herstellung dieser Art von Arzneimitteln geworden.

　　Pharmazeutische Gefriertrockner Pharmazeutische Gefriertrockner: Der Gefriertrockneungsprozess hat die Eigenschaften von niedrigen Temperaturen, niedrigem Druck und niedrigem Feuchtigkeitsgehalt, so dass er in vielen Bereichen wie der Biopharmazeutik weit verbreitet wird. Viele Belastungen, die während des gesamten Gefriertrocknungsprozesses entstehen, können jedoch zu Zellschäden oder sogar zum Tod führen. Daher ist die Erhaltung der Aktivität und Stabilität von biologischen Präparaten vor und nach dem Gefriertrocknen ein wichtiges Thema bei der Herstellung dieser Art von Arzneimitteln geworden.

Gefriertrocknen auf den Schadensmechanismus der Zellen, hauptsächlich mechanische Schäden an Eiskristallen, Änderungen des Elektrolytgehalts führen zu Schäden an Zellrumpfen und Dehydration führen zu Schäden an der Durchlässigkeit der Zellmembran und Proteinaktivität. Derzeit häufig verwendete Gefriertrocknerschutzmittel, basierend auf den chemischen Eigenschaften des Schutzmittels kann es in Zucker, Alkohol, anorganische Salze, Polymere und so weiter unterteilt werden. Zu ihnen gehören die häufig verwendeten Zuckerose, Glukose und Laktose, die wir kennen.

Pharmazeutische Gefriertrockner Bei der Auswahl von Gefriertrocknerschutzmitteln müssen die folgenden Punkte berücksichtigt werden:

1, die Schutzwirkung der einzelnen Schutzmittelbestandteile ist begrenzt, kann nicht den angemessenen Schutz für biologische Präparate spielen, daher müssen mehrere verschiedene Schutzmittel in einem bestimmten Verhältnis zu einer zusammengesetzten Rezeptur zusammengesetzt werden;

2, um das gefriergetrocknete Produkt eine idealere Form haben zu können, sollte die Zusammensetzung eine bestimmte Menge an Hilfsstoffen wie Saccharose enthalten; Aus Gründen der langen Transportlagerung sollte eine angemessene Menge an Antioxidantien hinzugefügt werden. Für Bakterien, die empfindlicher auf pH-Veränderungen sind, müssen auch pH-Regulatoren wie Kaliumdihydrogenphosphat und Natriumhydrogenphosphat hinzugefügt werden, damit der pH des Produkts im geeigneten Bereich des Bakteriums gehalten wird;

3. Der Gesamtgehalt an Feststoffen in der Schutzmittelzusammensetzung beeinflusst den Gefriertrocknungsprozess. Wenn der Massenpunkt der Feststoffe unter 2% liegt, kann es aufgrund des Mangels an Skelettstütze zu instabilen mechanischen Eigenschaften der Gefriertrocknerstruktur des Arzneimittels führen; Wenn der Massenanteil der Feststoffe in der Rezeption mehr als 10% übersteigt, erhöht sich der Widerstand gegen die Entfernung von Feuchtigkeit während des Trocknens, was die Schwierigkeit des Gefriertrocknens des Produkts erhöht. Daher muss der Schutzstoffgehalt mit dem Erscheinungsbild des Produkts abgestimmt werden;

Die Komponenten mit einer hohen Zerfallstemperatur sollten möglichst ausgewählt werden, um die Gefriertrocknung zu fördern. Eine zu niedrige Zerfalltemperatur verlängert die Trocknungszeit des Produkts und erhöht die Produktionskosten;

5. Angesichts einiger Bakterien sollten bestimmte Nährstoffe gemäß den Wachstumseigenschaften verschiedener Bakterien hinzugefügt werden.