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Zimmer 806 und 807 der linken Bank-Industrie, 68 der Nord-Sichuan-Weststraße, Haidian-Distrikt, Peking
Peking Green Sponge Technologie Co., Ltd.
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Das neue Desktop-IJM NanoScaler-System von KNAUER wurde speziell für die Entwicklung von Lipid-Nanopartikeln entwickelt - und ermöglicht es den Wissenschaftlern, die geeigneten Prozessparameter für die Herstellung von Rohstoffen mit Lipid-Nanopartikeln auszuwählen.
Die Herstellung des IJM NanoScalers berücksichtigt Forschung und Entwicklung sowie die Produktion im Labormaßstab.
Der NanoScaler ist mit der Collision-Injection-Mixing-Technologie (IJM) von KNAUER für die Herstellung von Lipid-Nanopartikeln ausgestattet, die es den Forschern ermöglicht, die Verpackungsbedingungen für ihre mRNA-basierte Therapie zu bestimmen und den Prozess dann zu erweitern, um auf größeren GMP-konformen Collision-Injection-Mixern (IJM) zu arbeiten.
NanoScaler wurde speziell für geringe Probenvolumen entwickelt, um wertvolle Rohstoffe nicht zu verschwenden. Die geringe Fläche bedeutet, dass sie stabil auf dem Arbeitstisch des Forschungs- und Entwicklungslabors platziert werden kann. Das System ist mit fünf verschiedenen Mischern ausgestattet, um den Forschern zu helfen, festzustellen, welche Bedingungen zu einem geeigneten Prozess zur Nukleotidpackung führen. Darüber hinaus können die Forscher Hybridgeräte nach Bedarf anpassen und von der Flexibilität der Systemeinstellung profitieren.
Der Verpackungsprozess kann über Software ferngesteuert werden, die von einem herkömmlichen PC, Laptop oder Tablet ausgeführt werden kann.
Details
| Anzahl der Stoßstrahlmischer | 5 |
|---|---|
| Anzahl der Pumpen | 3 |
| Anzahl der Ventile | 2 |
| Volumenstrom (l/min) | Bis zu 100ml / Minute |
| Maximaler Arbeitsdruck | 140 bar |
| Flüssigkeitstemperaturbereich | 4-60 °C (39,2-140 °F) |
| Flüssigkeitsmaterial | Edelstahl, PEEK, Titan, FFKM, PTFE, GFP (Graphitfaserverstärktes PTFE), Aluminiumoxid (AL)2O3Rubine, Sapphire |
| Software | Flachbildsteuerung (Standard), CDS, Entsprechend 21 CFR Teil 11 und GAMP5 (optional) |
| Schnittstelle | lokales Netzwerk, Nadelverbinder; |
| Stromversorgung | 100–240 V, 50–60 Hz; |
| Maximaler Stromverbrauch | 2000 W |
| Umweltbedingungen | Temperaturbereich: 4–40 °C; 39,2–104 °F; Feuchtigkeit unter 90 % (ohne Kondensation) |
| Größe | 361 x 501 x 603 mm (Breite x Höhe x Tiefe) |
| Gewicht | 35 kg |
| LNP-Verdünnung | Standard |
| GMP-Konformitätsdateien | Auswahl |
| Fabrikprüfung | Auswahl |
| Abnahmetests vor Ort | Auswahl |
| Haftungsausschluss | Je nach Prozess muss der Endbenutzer den rechtlichen Status von Patenten und geistigem Eigentum berücksichtigen. KNAUER entwickelt kundenspezifische Hardwarelösungen |
Der IJM NanoScaler ermöglicht das Testen der folgenden Schlüsselparameter während der Lipid-Nanopartikel-Verpackung:
MischeneinheitFünf verschiedene Mischer und eine integrierte, individuell anpassbare Mischeinheit ermöglichen die Bestimmung der Prozessbedingungen, die für maximale Effizienz, optimale Korngröße und gleichmäßige Korngrößenverteilung erforderlich sind.
Mischgeschwindigkeit und Verhältnis- Bestimmen Sie, wie die spezifischen physikalischen und chemischen Eigenschaften von Lipid-Nanopartikeln durch den Mischstrom beeinflusst werden, um herauszufinden, welche Durchflussgeschwindigkeiten und Verhältnisse die optimale Lipid-Nanopartikel-Verpackung erreichen können.
Lipid Rezepte- Mit dem NanoScaler können neue Lipid-Rezepturen getestet werden, wie Lipide für eingebettete Antikörper, die auf Medikamente gerichtet sind. Die Bedingungen, die erforderlich sind, um die Lipid-Nanopartikel-Kapselung vor der Massenproduktion der Versuchstherapie zu finden, können bestimmt werden.
VerdünnungsschemaDer Flüssigkeitsströmungsweg des NanoScalers kann so konfiguriert werden, dass er die Verdünnungsschritte nach der Bildung von Lipid-Nanopartikeln umfasst oder die Verdünnungsschritte umgeht, so dass Wissenschaftler Präzisionsmittel in der gewünschten Konzentration produzieren können.
